国家药监局药审中心关于发布《生物类似药临床药理学研究技术指导原则》的通告（2022年第17号）
发稿时间：2022-2-11 来源：国家药品监督管理局药品审评中心
发稿时间：2022-2-11 来源：国家药品监督管理局药品审评中心
近年来，生物类似药的研发和申报日益增多。为规范生物类似药的研发和评价，进一步指导生物类似药临床药理学研究，药审中心组织制定了《生物类似药临床药理学研究技术指导原则》（见附件）。
根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审查同意，现予发布，自发布之日起施行。
特此通告。
附件：生物类似药临床药理学研究技术指导原则
国家药监局药审中心
2022年2月8日
| 附件1： | 《生物类似药临床药理学研究技术指导原则》.pdf |
